Apple wprowadza oznaczenia aplikacji jako wyroby medyczne
Apple ogłosiło, że w App Store pojawi się nowe oznaczenie informujące, czy dana aplikacja jest regulowanym wyrobem medycznym. Zmiana obejmuje regiony: EOG, Wielką Brytanię i USA.
Aplikacje tego typu mogą służyć m.in. do diagnozy, monitorowania czy leczenia i często wymagają zatwierdzenia przez instytucje takie jak Food and Drug Administration.
Co się zmienia dla deweloperów:
- obowiązek deklaracji statusu w App Store Connect
- konieczność podania danych regulacyjnych (np. numer FDA lub EU SRN)
- dotyczy aplikacji z kategorii Zdrowie, Fitness i Medycyna
- obejmuje też aplikacje zawierające treści medyczne
Nowe zasady obowiązują już dla nowych aplikacji. Istniejące muszą się dostosować do początku 2027 roku — w przeciwnym razie nie będą mogły być aktualizowane.
Na stronie aplikacji pojawią się dodatkowe informacje, m.in. instrukcje użytkowania i dane bezpieczeństwa.
Zmiana zwiększa przejrzystość i bezpieczeństwo użytkowników, jednocześnie zaostrzając wymagania wobec twórców aplikacji zdrowotnych.
Więcej informacji znajdziecie na tej stronie wsparcia Apple dla developerów.
